當前位置:新聞中心
              本公司產品厄貝沙坦片獲得藥品注冊批件
              發布時間:[2021/11/12]

              近日,我們公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“厄貝沙坦片”《藥品注冊證書》。具體如下:

               

              一、藥品相關信息

               

              藥品名稱:厄貝沙坦片

              藥品適應癥:該藥品用于治療原發性高血壓。

              劑型:片劑

              規格:150mg

              注冊分類:化學藥品4類

              藥品批準文號:國藥準字H20213772

              藥品批準文號有效期: 至2026年09月29日

              上市許可持有人:浙江金立源藥業有限公司

              生產企業:浙江金立源藥業有限公司

               

              二、藥品研發及相關情況

               

                  該品種是本公司在《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)發布后取得的第一個制劑產品注冊批件。該品種的原料藥生產、制劑工藝處方開發及注冊申報等事項均由本公司自己獨立完成。

               

              三、對公司的影響

               

                  厄貝沙坦片為血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥,適應癥為治療原發性高血壓。厄貝沙坦片通過抑制AngⅠ轉化為AngⅡ,特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,促使血管松弛,而產生良好的降壓作用。

                  近年來隨著居民生活水平的不斷改善,國內高血壓患者數量不斷擴大,目前已經超過3億人。另外,受膳食不合理、運動不足、作息不規律等影響,我國高血壓人群逐漸向年輕化方向發展。

                  厄貝沙坦片在降壓方面具有良好的效果,隨著高血壓患者數量的增加,未來厄貝沙坦片產品的市場規模還將繼續增長。

                  該藥品的獲批將進一步豐富公司的產品結構、提升公司的市場競爭力,同時也能促進公司進一步提升生產、銷售與研發能力,對公司業績將產生積極影響。同時,我們相信,本公司該品種的投產將會促使更多的患者受益。

              返回主目錄
              免费国产线观看免费观看,娇妻互换享受高潮,强奷漂亮的女教师中文字幕